أخبار

إن الخلط أو التحريك أو التجفيف أو ضغط الأقراص أو الوزن الكمي هي العمليات الأساسية لإنتاج الأدوية الصلبة ومعالجتها.ولكن عندما يتعلق الأمر بمثبطات الخلايا أو الهرمونات، فإن الأمر برمته ليس بهذه البساطة.يحتاج الموظفون إلى تجنب الاتصال بمكونات الأدوية هذه، ويحتاج موقع الإنتاج إلى القيام بعمل جيد في حماية المنتج من التلوث، ويجب تجنب التلوث المتبادل بين المنتجات المختلفة عند تغيير المنتجات.

في مجال إنتاج المستحضرات الصيدلانية، كان الإنتاج الدُفعي دائمًا هو النمط السائد لإنتاج المستحضرات الصيدلانية، ولكن ظهرت تكنولوجيا الإنتاج الصيدلاني المستمر المسموح بها تدريجيًا على مسرح إنتاج المستحضرات الصيدلانية.يمكن لتكنولوجيا التصنيع الصيدلاني المستمر أن تتجنب العديد من التلوث المتبادل لأن منشآت المستحضرات الصيدلانية المستمرة هي منشآت إنتاج مغلقة، ولا تتطلب عملية الإنتاج بأكملها تدخلًا بشريًا.في العرض الذي قدمه للمنتدى، قدم السيد أو جوتليب، المستشار الفني لـ NPHARMA، مقارنة مثيرة للاهتمام بين تصنيع الدفعات والتصنيع المستمر، وعرض مزايا مرافق التصنيع الدوائي المستمر الحديثة.

تقدم شركة International Pharma أيضًا الشكل الذي يجب أن يبدو عليه تطوير الأجهزة المبتكرة.لا يحتوي الخلاط الجديد الذي تم تطويره بالتعاون مع شركات تصنيع الأدوية على أجزاء ميكانيكية، ولكنه يمكنه تحقيق خلط موحد للمواد الخام الغرينية دون الحاجة إلى تجنب التلوث المتبادل

وبطبيعة الحال، فإن العدد المتزايد من المكونات الدوائية التي يحتمل أن تكون خطرة واللوائح التنظيمية المتعلقة بها لها أيضًا تأثير على إنتاج أقراص الدواء.كيف سيبدو الحل عالي الختم في إنتاج الأجهزة اللوحية؟أبلغ مدير إنتاج Fette عن استخدامهم للتصميمات القياسية في تطوير معدات التنظيف المغلقة ومعدات التنظيف في الموقع.

يصف تقرير M's Solutions تجربة تعبئة ماكينات التغليف ذات الشكل الصلب (الأقراص، الكبسولات، إلخ) بمكونات صيدلانية نشطة للغاية.يركز التقرير على التدابير الفنية لحماية سلامة مشغل آلة البثرة.ووصف حل غرفة العزل RABS/، الذي يعالج التعارض بين مرونة الإنتاج وحماية سلامة المشغل والتكلفة، بالإضافة إلى حلول تكنولوجيا التنظيف المختلفة.