تاكروليموس مونوهيدرات 109581-93-3 مضاد حيوي
قسط:تي / تي، خطاب الاعتماد
أصل المنتج:الصين
ميناء الشحن:بكين/شنغهاي/هانغتشو
السعة الإنتاجية:1 كجم/شهر
الطلب (موك):1 جرام
مهلة:3 أيام عمل
حالة التخزين:مخزنة في مكان بارد وجاف، ودرجة حرارة الغرفة.
مادة العبوة:قارورة، زجاجة
حجم العبوة:1 جرام/قارورة، 5/قارورة، 10 جرام/قارورة، 50 جرام/زجاجة، 500 جرام/زجاجة
معلومات السلامة:الأمم المتحدة 2811 6.1/PG 3

مقدمة
تاكروليموس هو دواء مثبط للمناعة.بعد زراعة الأعضاء الخيفي، يكون خطر رفض الأعضاء معتدلاً.لتقليل خطر رفض الأعضاء، يتم إعطاء التاكروليموس.يمكن أيضًا بيع الدواء كدواء موضعي في علاج الأمراض التي تتوسطها الخلايا التائية مثل الأكزيما والصدفية.يمكن استخدامه لعلاج متلازمة جفاف العين في القطط والكلاب.
يثبط تاكروليموس الكالسينيورين، الذي يشارك في إنتاج إنترلوكين -2، وهو الجزيء الذي يعزز تطور وانتشار الخلايا التائية، كجزء من الاستجابة المناعية المكتسبة (أو التكيفية) للجسم.
المواصفات (USP43)
غرض | تخصيص |
مظهر | مسحوق بلوري أبيض أو أبيض تقريبا |
تعريف | الأشعة تحت الحمراء، HPLC |
الذوبان | قابل للذوبان بشدة في الميثانول، قابل للذوبان بحرية في ثنائي ميثيل فورماميد N، N وفي الكحول، قابل للذوبان عمليًا في الماء. |
بقايا على الاشتعال | .10.10% |
الشوائب العضوية (الإجراء-2) | أسكوميسين 19-إيبيمر ≥0.10% |
أسكوميسين ≥0.50% | |
ديسميثيل تاكروليموس ≥0.10% | |
تاكروليموس 8-إيبيمر ≥0.15% | |
تاكروليموس 8 بروبيل تناظري ≥0.15% | |
شوائب غير معروفة -I ≥0.10٪ | |
شوائب غير معروفة -II ≥0.10% | |
شوائب غير معروفة -III ≥0.10% | |
إجمالي الشوائب .001.00٪ | |
الدوران البصري (على أساسه) (10مجم/مل في N، نديميثيل فورماميد) | -110.0 درجة ~ -115.0 درجة |
محتوى الماء (بواسطة KF) | .04.0% |
المذيبات المتبقية (بواسطة GC) | الأسيتون ≥1000 جزء في المليون (داخليًا) |
إيثر ثنائي الأيزوبروبيل ≥100 جزء في المليون (داخلي) | |
إيثيل الأثير ≥5000 جزء في المليون | |
الأسيتونيتريل ≥410 جزء في المليون | |
التولوين ≥890 جزء في المليون | |
الهكسان ≥290 جزء في المليون | |
اختبار الميكروبي (في المنزل) | إجمالي عدد الميكروبات الهوائية ≥100cfu/gm |
إجمالي عدد الخميرة والعفن ≥10 قدم مكعب/جم | |
يجب أن تغيب الكائنات الحية المحددة (مسببات الأمراض) (E.coil، Salmonella sps.، S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) | |
الفحص (بواسطة HPLC) (على أساس لا مائي وخالي من المذيبات) | 98%~102% |