أنابيب المختبر

منتج

الأمفوتريسين ب 1397-89-3 مضاد حيوي

وصف قصير:

المرادفات:فونجيزون، أبلسيت، أمبيسوم

CAS رقم.:1397-89-3

جودة:في بيت

الصيغة الجزيئية:C47H73NO17

وزن الصيغة:924.08


تفاصيل المنتج

علامات المنتج

قسط:تي / تي، خطاب الاعتماد
أصل المنتج:الصين
ميناء الشحن:بكين/شنغهاي/هانغتشو
السعة الإنتاجية:100 كجم/شهر
الطلب (موك):25 كجم
مهلة:3 أيام عمل
حالة التخزين:مع كيس الثلج للنقل.يُخزن في درجة حرارة 2-8 درجة مئوية لفترة طويلة.
مادة العبوة:طبل
حجم العبوة:25 كجم/طبل
معلومات السلامة:ليست بضائع خطرة

الأمفوتريسين B

مقدمة

يمكن تسمية الأمفوتريسين ب باسم Fungizone أو Ambisome، وهو مضاد حيوي مضاد للفطريات متعدد الإين معزول من وسط زراعة Streptomycesnodosus.يتم عزله بواسطة جزأين مع A و B، ولكن الجزء A له وظيفة أقل بالنسبة لمضاد الفطريات الذي لا يستخدم، لذلك يستخدم الناس الجزء B فقط والذي يسمى Amphotericin B.

وهو دواء مضاد للفطريات يستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية الخطيرة وداء الليشمانيات.له استخدامان مختلفان عن طريق الفم والحقن.

الأمفوتيريسين ب هو الخيار الأول للعدوى الفطرية العميقة بسبب طيفه المضاد للفطريات الواسع.إنه يمنع وظيفة الفطريات مثل المكورات الخفية، والكوكسيديا، والمبيضات البيضاء، والفطريات البرعمية، وما إلى ذلك. وسوف يقتل الفطريات عند التركيز العالي، وهو دواء فعال لعلاج العدوى الفطرية العميقة.

المؤشرات السريرية الرئيسية مثل: 1. علاج الفطريات مثل داء المستخفيات، وداء الفطار البرعمي في أمريكا الشمالية، وداء المبيضات المنتشر، وداء الكوكسيديا، وداء النوسجات.2. علاج الفطار المخاطي الناتج عن بعض الفطريات مثل الرايزوبوس والكولبوريوم والفطريات الداخلية وعفن براز الضفادع.3. علاج داء الشعريات المبوغة الناجم عن داء الشعريات المبوغة schenckii.4. علاج داء الرشاشيات الناتج عن فطر Aspergillus fumigatus.5. المستحضرات الموضعية مناسبة للفطار المصطبغ.كما أنه مناسب للعدوى الفطرية الجلدية بعد الحروق، وعدوى المبيضات والرشاشيات أو عدوى المكورات العقدية في الجهاز التنفسي، بالإضافة إلى وظيفته في علاج قرحة القرنية الفطرية.

تشمل الآثار الجانبية الطبيعية رد فعل مع الحمى والقشعريرة والصداع بعد وقت قصير من إعطاء الدواء، بالإضافة إلى مشاكل في الكلى.قد تحدث أعراض الحساسية بما في ذلك الحساسية المفرطة.وتشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى انخفاض نسبة البوتاسيوم في الدم والتهاب القلب.يبدو أنه آمن نسبيًا أثناء الحمل.هناك تركيبة دهنية ذات مخاطر أقل للآثار الجانبية.وهو ينتمي إلى فئة الأدوية البوليين ويعمل جزئيًا عن طريق التدخل في غشاء الخلية للفطريات.ويجب توخي الحذر عند حدوث مواقف معينة، وذلك للاستخدام الآمن يجب اتباع نصيحة الطاقم الطبي.

المواصفات الصف الشفهي (المعيار الداخلي)

غرض

تخصيص

مظهر مسحوق أصفر إلى برتقالي-أصفر، عديم الرائحة أو عديم الرائحة تقريبًا.
تعريف الأشعة تحت الحمراء، HPLC
pH 4.0-6.0
خسارة على تجفيف .05.0%
رماد كبريتي .03.0%
مواد ذات صلة .50.5%
303 نانومتر النجاسة أ (الامفوتريسين أ) ≥5.0%

الشوائب الفردية غير المعروفة .01.0٪

383 نانومتر الشوائب B (الأمفوتريسين X1) ≥4.0%

الشوائب الفردية غير المعروفة .02.0٪

مجموع الشوائب .015.0%
المذيبات المتبقية الميثانول .30.3%

الأسيتون ≥0.5%

فحص ≥850 وحدة أمفوتيريسين ب/مجم للمادة المجففة.

المواصفات الصف الشفهي (المعيار الداخلي)

غرض

تخصيص

مظهر مسحوق أصفر إلى برتقالي عديم الرائحة.
تعريف الأشعة تحت الحمراء، HPLC

بقايا على الاشتعال

.50.5%

مواد ذات صلة

عند 303 نانومتر

الأمفوتريسين أ .02.0%

الشوائب الفردية غير المعروفة .01.0٪

عند 383 نانومتر

الأمفوتريسين X1 ≥4.0%

الشوائب الفردية غير المعروفة .02.0٪

مجموع الشوائب

.015.0%

المذيبات المتبقية

الأسيتون ≥0.5%

الميثانول .30.3%

الحد الميكروبيولوجي

عدد الميكروبات الهوائية ≥1000cfu/g

القوالب والخمائر ≥100cfu/g

الإشريكية القولونية غائبة في 1 جرام

السموم الداخلية البكتيرية

<1.0الاتحاد الأوروبي/ملغ

فحص

≥850 وحدة أمفوتيريسين ب/مجم، محسوبة على أساس جاف


  • سابق:
  • التالي: